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ASC40联合贝伐单抗治疗中国NMPA接受的复发性胶质母细胞瘤的临床试验应用

2022-04-28 来源:海口农业机械网

ASC40联合贝伐单抗治疗中国NMPA接受的复发性胶质母细胞瘤的临床试验应用

Ascletis有限公司(香港交易所代码:1672)今天宣布,在与中国国家医疗产品管理局(NMPA)ASC40的临床试验申请与贝伐单抗联合会诊, NMPA已接受治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的治疗。

据报道,脂质代谢在各种癌症中起关键作用。脂肪酸合酶(FASN)是调节脂质代谢的最重要蛋白质之一中国机械网okmao.com。许多实体和造血肿瘤过表达FASN,包括rGBM,非小细胞肺癌,乳腺癌,卵巢癌,前列腺癌,结肠癌,胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

ASC40(在中国以外被称为TVB-2640)是一种有效,选择性和安全的FASN口服小分子抑制剂。研究人员赞助的ASC40(TVB-2640)联合贝伐单抗在贝西单抗联合治疗高级别星形细胞瘤首次复发的患者中取得了积极结果,即rGBM,该方法已在美国完成。(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03032484)。该II期试验的数据表明,ASC40(TVB-2640)加贝伐单抗的总缓解率(ORR)为65%,其中完全缓解(CR)为20%,部分缓解(PR)为45%。此外,数据表明,对于ASC40(TVB-2640)加贝伐单抗观察到的6个月无进展生存期(PFS6)为47%,与过去的贝伐单抗单药治疗相比,PFS6有统计学上的显着改善(BELOB16%,P= 0.01) 。ASC40(TVB-2640)与贝伐单抗联合使用在这类患者中是安全的,并且耐受性良好。

“自从今年3月30日宣布加大对癌症脂质代谢和口服检查点抑制剂研发投入的宣布以来,这是公司肿瘤学业务迈出的关键一步。”博士说,妗子J.吴创始人,董事长兼首席执行官Ascletis的。

关于Ascletis

Ascletis是一家创新的研发驱动型生物技术,已在香港联合交易所(1672.HK)上市。Ascletis致力于在NASH,抗癌脂质代谢和口服检查点抑制剂,病毒性肝炎和HIV / AIDS等领域开发创新药物并将其商业化,以满足中国乃至全球的医疗需求。在拥有深厚专业知识和可靠记录的管理团队的带领下,Ascletis已发展成为一个完全集成的平台,涵盖了从发现,开发到制造和商业化的整个价值链。

Ascletis有3种上市产品和17种研发中的候选药物或联合疗法(其中11种是在公司内部开发的)。1. NASH:Gannex是Ascletis的全资公司,完全致力于NASH领域中新药的研发和商业化。Gannex具有针对三个不同目标的三个临床阶段候选药物-FASN,THR-beta和FXR,以及三种组合疗法。2.癌症脂质代谢和口服检查点抑制剂:专注于针对FASN的一系列口服抑制剂,FASN在癌症脂质代谢中起关键作用,以及作为下一代检查点抑制剂的口服PD-L1小分子抑制剂。3.病毒性肝炎:(i)乙型肝炎:专注于以皮下注射PD-L1抗体-ASC22和Pegasys?作为基石药物的HBV临床治愈突破性疗法。(ii)丙型肝炎:成功实施了ASCLEVIR?和GANOVO?联合治疗的所有口服方案(RDV / DNV方案);ASC18固定剂量组合(FDC)是RDV / DNV方案的升级版,已完成桥接研究。4. HIV / AIDS:ASC09F是FDC治疗HIV靶向蛋白酶。ASC09F的临床试验应用已获得批准。欲了解更多信息,请访问ASC09F的临床试验应用已获得批准。欲了解更多信息,请访问ASC09F的临床试验应用已获得批准。

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